医疗器械临床监查员工作指引

临床监查员工作指引 1.资质要求1.1应为医学、药学或护理等相关专业，大专及以上学历；1.2接受过《医疗器械临床试验质量管理规范》 等法规及临床试验技...

药物临床试验临床监查员工作指引

临床监查员工作指引1.资质要求1.1应为医学、药学或护理等相关专业，大专及以上学历；1.2接受过《GCP》等法规及临床试验技术规范培训并能提供有效证书...

医疗器械临床试验项目结题签认表

医疗器械临床试验项目结题签认表1.试验项目基本信息                                                    项目名称方案编号专业组主要研究者 2.试验...

药物临床试验项目结题签认表

药物临床试验项目结题签认表1.试验项目基本信息                                                    项目名称专业组主要研究者 2.试验项目结题确认...

医疗器械临床试验费用结算说明函（打款方填写）

医疗器械临床试验费用结算说明函项目名称方案编号申办者CROSMO专业组主要研究者打款方□申办者   □CRO                            尊敬的昆明市儿童...

药物临床试验费用结算说明函（打款方填写）

药物临床试验费用结算说明函项目名称方案编号专业组主要研究者申办者CROSMO打款方 □申办者   □CRO尊敬的昆明市儿童医院临床试验机构：     XX公司在...

医疗器械临床试验资料归档目录

医疗器械临床试验资料归档目录项目名称方案编号申办者专业组主要研究者归档日期储存位置临床试验准备阶段必备文件要求有/无数量备注1已签字的临床试验...

药物临床试验资料归档目录

药物临床试验资料归档目录项目名称方案编号申办者专业组主要研究者归档日期储存位置临床试验准备阶段必备文件有/无数量说明备注1研究者手册（版本号：...

临床试验用药品接收事宜告知书

临床试验用药品接收事宜告知书尊敬的             公司：您好！贵单位在我机构开展的研究项目“                     ”（项目编号：XXXXX）即将启动...

医疗器械临床试验安全性信息报告流程图

药物临床试验安全性信息报告流程图

医疗器械临床试验立项申请表

医疗器械临床试验立项申请表                        项目名称方案编号试验医疗器械名称分类需要进行临床试验审评的第三类器械□是 □否中国境内同类...

药物临床试验立项申请表

药物临床试验立项申请表                        项目名称/方案编号药物名称注册分类剂型规格试验类型□I期 □II期 □III期 □IV期 □进口注册  □生...

医疗器械临床试验立项资料目录

医疗器械临床试验立项资料目录项目名称：申办者：CRO：方案编号：专业组：主要研究者：序号文件名称文件形式请在□内划X备 注1医疗器械临床试验立项申...

药物临床试验立项资料目录

药物临床试验立项资料目录项目名称：申办者：CRO：方案编号：专业组：主要研究者：序号文件名称文件形式请在□内划X备 注1药物临床试验立项申请表签字...