医疗器械临床试验费用结算说明函
项目名称 | |||
方案编号 | |||
申办者 | |||
CRO | |||
SMO | |||
专业组 | 主要研究者 | ||
打款方 | □申办者 □CRO |
尊敬的昆明市儿童医院临床试验机构:
XX公司在贵院组织开展的“______________________________”于XXXX年XX月XX日启动,XXXX年XX月XX日入组首例病例,XXXX年XX月XX日,最后一例受试者结束随访,共筛选XX例、筛败XX例,入组XX例、完成XX、脱落XX例受试者。现将项目研究费用结算汇报如下:
一.已签订协议金额
(一)主协议签署预计入组完成XX例,协议费用共计XX元(含税)。
1.协议明细如下:
项目名称 | 金额(元) |
研究者观察费 | XX |
机构管理费 | XX |
检查费 | XX |
受试者补偿费 | XX |
.. | .. |
不含税总计 | XX |
税费 | XX |
含税总计 | XX |
2.费用支付节点:
(二)CRC协议:CRC管理费为CRC合同总经费的XX%,协议费用总计XX元(含税)。
1.协议明细如下:
项目名称 | 金额(元) |
CRC管理费 | XX |
税费 | XX |
含税总计 | XX |
2.费用支付节点:
二.已付金额
1.XX年XX月XX日,打款XX元。
2. XX年XX月XX日,打款XX元。
三.该项目实际发生费用及明细说明
(一)主协议:该项目实际产生的总费用为人民币XX元(含税)。
项目 | 金额(元) | |
研究者观察费(元) | XX元/例*XX例 | XX |
机构管理费(元) | 研究者观察费的30% | XX |
受试者门诊检查费 | / | XX |
受试者补贴 | XX元/例*XX例 | XX |
.. | .. | .. |
合计(不含税) | / | XX |
税费 | / | XX |
合计(含税) | / | XX |
(二) CRC协议:该项目实际产生的CRC管理费用为人民币XX元(含税)。
项目 | 金额(元) | |
实际产生的CRC服务费(元) | / | XX |
CRC管理费(不含税) | 为CRC服务费的10% | XX |
税费 | / | XX |
合计(含税) | / | XX |
综述所述,本次临床研究项目费用结算如下:
1.主协议实际产生的临床试验费用为人民币_______元(含税),已打款费用为人民币_______元(含税),现昆明市儿童医院临床试验机构需向XX公司退款_______元(含税);
2.CRC协议实际产生的CRC管理费为人民币_______元(含税),已打款费用为人民币_______元(含税),现昆明市儿童医院临床试验机构需向XX公司退款_______元(含税)。
请对以上费用计算进行审核,谢谢!
XX公司(公章)
年 月 日
意见: 同意按以上说明结算。
专业组秘书签字: 年 月 日
主要研究者签字: 年 月 日
财务部门签字: 年 月 日
机构办秘书签字: 年 月 日
机构办主任签字: 年 月 日
昆明市儿童医院临床试验机构(盖章)
年 月 日
注:请先将电子版发送至机构办邮箱:etyygcp2024@126.com,由任老师审核通过后再打印纸质版盖章、签字。