药物临床试验项目结题签认表
作者:昆明市儿童医院   来源:昆明市儿童医院   时间:2024-07-23    【字体:

药物临床试验项目结题签认表

1.试验项目基本信息                                                    

项目名称


专业组


主要研究者


 

2.试验项目结题确认流程                   (填表规则:T

人员信息

确认内容

签名

日期

(项目)

研究

医生

 

我已对该项目本人所负责所有病例资料的真实性、准确性和完整性等进行最后确认,建议进行项目归档











(项目)

研究护士/研究助理

该项目的研究文件及资料已根据归档目录整理,已完整



该项目的原始资料已完整、完善并归入科室临床试验资料室



我已对该项目的药物使用情况进行最后核实,剩余药物已退回申办者/销毁



我已确认该项目的其他剩余试验物资已退回/处理



(项目)

质控员

我已按专业组质控要求对该项目进行了质量检查并记录,建议进行项目归档



资料

管理员

我已对该项目的资料目录进行审核,确认完整、规范,建议进行项目归档



主要

研究者

我确认该项目已完成,所有资料已完整、准确和规范整理并核实,申请结题并归档



同时,该项目的小结/总结报告已递交伦理委员会审查:    

财务人员

我已核实该项目全部费用完成结算



药物

管理员

我已核实该项目剩余药物已退回申办者/销毁



质量

管理员

我已对该项目进行质量抽查并记录建议进行项目归档



机构办

秘书

我已确认该项目全部费用完成结算



资料

管理员

我已核实该项目的资料完整、规范,已完成归档



机构办主任(或授权人)

鉴于以上事项已进行有效确认,同意该项目结题



注:不适用处用“NA”表示。

 


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