外来人员保密协议

* 检查员    * 稽查员     * 监查员     * 临床研究协调员     * 其他         

保密范围

上述人员所接触到的所有与医院、机构、申办方及受试者等相关的信息，包括(但不限于)：

l  医疗机构医学信息和资料（如室间质评、病历病案及其他机密信息）；

l  机构管理制度和SOP、研究者个人简历及其他信息；

l  申办者提供的研究资料及其他申办者信息：项目名称、临床试验方案、研究病历、病历报告表、知情同意书、试验药物相关信息及申办者提供的其他信息；

l  试验过程中产生所有实验数据；

l  受试者资料：个人基本信息、签署的知情同意书、病历、检验检查报告等；

l  其他机密信息资料。

允许公开的信息

允许公开的信息仅限于任命文件。

保密期限

永久。

承诺内容

1.我承诺对本协议保密范围内的所有信息保密，并只将其用于药物临床试验质量管理，不用于其他目的或向任何第三方公开，特别是不会为自己或第三方谋利。且不留存本协议保密范围内的所有信息。

2.我已被告知，如果违背承诺，我将承担由此而导致的法律责任。