昆明市儿童医院拟申请政府采购进口“多功能婴儿培养箱、输液泵”。现将有关情况公示如下：

一.拟采购进口设备：

申请理由：

昆明市儿童医院是云南省唯一一所集医疗、教学、科研、急救为一体的三级甲等儿童专科医院。为加强我院新生儿科的建设，提高医疗水平，降低治疗风险，进一步丰富我院新生儿科的检查和治疗手段，需要配置技术领先、质量稳定可靠的2台多功能婴儿培养箱和20台输液泵作为硬件支持。其中多功能婴儿培养箱、输液泵拟采购进口产品。

（一）拟采购的多功能婴儿培养箱：

1.进口产品和国产品牌性能对比：

2、学术支持

1）美国NICU病房标准化建设第六次会议报告提出：建议NICU持续噪音限制在<45 dB，美国儿科学会建议NICU的声音水平不超过45 dB

2）周伟 荣箫，新生儿重症监护病房环境与早产儿脑病，中华实用儿科临床杂志， 2015 年 7 月第 30 卷第 14 期

噪声的不良反应：早产儿暴露在充满噪音的环境中，即时效应可表现为心率增快、呼吸频率改变、血压升高和血氧饱和度下降，血压波动可造成脑血流变化，大脑灌注减少致脑损伤； 长期暴露可导致听力下降，神经系统发育异常。

3）李永富，王旭莉，不同新生儿重症监护病房环境对极低出生体重早产儿的影响，2020。

不同噪声级别，对于新生儿的发育有明显的区别在良好的环境下，早产儿的体重恢复和增长较快，并发症较少，住院时间也明显缩短。

4）张 勤等，２０１２－２０１６年住院新生儿死亡率及死因分析，西 安 交 通 大 学 学 报 （医 学 版 ）第３９卷

通过4年时间调查8869例患儿的死因，从新生儿死因构成比，足月儿死因构成比，早产儿死因构成比几个方面发现，感染性疾病仍然位居第一。

3、社会效益

1）对病人：

目前国外进口暖箱精准服温控将温差及精度控制在±0.3℃以内。实测湿度可达到95%。温度波动小，稳定和精准的温湿度控制，提供更类似于妈妈子宫一样的环境，非常有利于患儿的生长发育和病情稳定。

2）对社会：

进口暖箱消毒彻底方便，极大降低了感染的风险，同时内部噪音小、操作静音、隔音等发育式护理的环境，有助于患儿的成长发育，对于提高医院高质量有很大的帮助。

4、拟购进口功能培养箱，理由如下：

1.目前进口暖箱精准肤温控将温差及精度控制在±0.3℃以内，优于国产设备肤温控制精度±0.5-0.8℃，稳定和精准的温湿度控制，可以给婴儿提供类似于子宫一样的环境，有利于重症患儿的生长发育和治疗。

2.进口暖箱的箱内噪音低以41dB，国产暖箱的噪声低于43dB，随着设备运行的时间增加，国产设备较进口设备更可能出现噪音变大的情况。

3.进口暖箱可控制最高湿度达95%，国产暖箱为90%。

4.进口暖箱无管路化、外置加热器的设计、设计更合理，且机身内死角少，易清洗消毒，国产设备在设计方面不如进口产品，故会增加消毒的难度。

综上所述，我院特申请购买进口设备。

（二）拟采购的输液泵：

1、市场环境

输液泵可以提高临床科室静脉给药的准确性和安全性，目前各大医院已经普及到普通病房使用，我院血液科，由于危重患者较多，对输液的安全性和准确性要求较高，故申请采购输液泵。

目前，国产输液泵已经后来居上，市场占有率远远超过进口输液泵，但是在危重病人较多的科室依然以进口泵为主，比如：手术室、重症医学科等。如：昆明市妇幼保健院、昆明市中医医院，昆明市第一人民医院北院，昆明市第一人民医院南院、昆明医科大学第一附属医院，昆明医科大学第二附属医院、昆明市儿童医院，昆明延安医院，解放军昆明总医院、安宁市人民医院、大理大学第一附属医院、弥勒市人民医院、个旧市人民医院、建水县人民医院、曲靖市妇幼保健院、昭通市妇幼保健院、迪庆州人民医院，在儿科、ICU、ＰＩＣＵ等科室还是选择主要配置进口输液泵。

2、进口产品和国产品牌性能对比：

3、拟采购进口输液泵，理由如下：

1、进口输液泵精度±5%，机械精度±0.2%，输液速率精确到0.01ml/h，优于国产产品,满足儿科小剂量用药的需求，达到精准输注的目的。

2、具有剂量保护功能，避免了错误输入剂量导致的不良事件（误输剂量占不良输液事件70%）；两端都有压力监测，病人端断开连接也能报警，这对于儿童尤为重要；

3、进口输液泵工艺、稳定性、故障率都要好于国产设备。

综上所述：进口产品经久耐用、故障率低、工艺精良、精准度较高、持续输注的安全性也优于国产设备。国产设备由于研发较晚，与进口产品仍有差距，为进一步提高医院诊疗水平，为患者就诊提供更好的医疗条件，降低医疗风险，保障医疗安全，故申请采购全新进口产品。

二.专家论证意见：

论证时间：2022年2月22日下午14时30分。

论证意见：

产品：多功能婴儿培养箱、输液泵

技术专家论证意见：

（1）多功能婴儿培养箱

技术专家论证意见：拟采购的多功能婴儿培养箱，是有效对胎龄小、体重小的危重症早产儿救治的重要设备，对产品的温度、湿度、抗感染等方面控制技术要求较高。进口设备研发早、技术成熟、性能稳定、温度控制精度高、耐用性好，较国内同类产品主要技术优势如下：

1.温度控制系统：进口产品箱罩为2层设计，温度阻隔效果优，精准肤温控制精度在±0.3℃以内，国内同类产品单层壁设计，无风帘设计，肤温控制精度在±0.5~0.8℃。稳定的性能、精确的控制有利于重症患儿的生长发育和治疗。

2.进口产品可控制最高温度≥95%，国内同类产品≤90%。进口产品当湿度高于85%时，可以采用单锁，增加气流，具备双锁系统，确保安全性，国内同类产品无双锁系统设计，安全性差。

3.进口产品箱内噪音≤41dB，国内产品达到43dB，且随着使用时长的增加，噪音逐步变大。对早产儿的心率、呼吸频率、血压、血氧饱和度、听力和神经系统造成较大的影响和波动。

4. 进口产品无管路化、外置加热器的设计、机身内死角少，易清洗消毒，国产产品设计有差距，增加消毒难度。

综上所述，国内同类产品在技术、性能上还不能完全替代进口产品，且不能满足专科儿童医院工作的需要，建议可以采购全新进口产品。

（2）输液泵

技术专家论证意见：拟采购的输液泵是有效提高临床静脉给药的准确和安全性的重要手段，进口产品厂家掌握核心技术，输液速率范围宽、控制精度高、技术成熟、性能稳定、故障率低、使用寿命长，较国内同类产品主要技术优势如下：

1. 进口产品精度±5%，机械精度±0.2%，输液速率达到0.01ml/h，国内同类产品为1ml/h,不能满足儿科小剂量用药的需求。

2.进口产品具备双重气泡报警功能，可探测出所有＞0.01ml的气泡，单个气泡＞0.02ml时报警，每小时累计的气泡＞0.3ml时报警，报警灵敏度可调，国内同类产品仅单个气泡≥25ml时报警，安全性差。进口产品具有剂量保护功能，避免了错误输入剂量导致的不良事件，（误输剂量的不良事件70％），两端都有压力监测，病人端断开连接也能报警，这对儿童大为重要，国产输液泵无此功能。

3.堵塞压力等级具备9档可调，国内同类产品仅3挡可调。进口产品具备剂量保护功能，两端都有压力监测，国内同类产品不具备。

4.输液速率范围：进口产品0.01～1200ml/h，国产产品1～1200ml/h。流速最小步进值：进口产品0.01ml/h，国产产品1ml/h。进口产品能提高婴儿静脉给药的准确性和安全性。

综上所述，经过市场上不少于3家同类产品综合对比，国内产品在技术，性能上还不能完全替代进口产品，且不能满足医院专科工作需要，建议可以采购全新进口产品。

法律专家论证意见：

经查询和检索《中华人民共和国贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国对医疗仪器、医疗原则上不禁止进口和限制进口。但为保证国家、人民群众利益，法律规定禁止和限制有毒、废旧、二手的医疗仪器及器具，而本次采购的医疗设备不属于我国禁止和限制进口产品。本次论证由一名法律专家、四名技术专家组成，各专家从各自领域进行了论述，程序上符合相关法律法规。

综上所述，论证专家组一致建议本项目可以采购全新的进口产品。

三.论证专家组名单：

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市财政局（政府采购监管部门）备查。

采购单位：昆明市儿童医院

单位地址：昆明市前兴路288号

联系电话：0871-63309025

政府采购监管部门：昆明市财政局

单位地址：昆明市呈贡区锦绣大街1号市级行政中心3号楼

联系电话：0871-63544951、0871-63522761

昆明市儿童医院

2022年 2月23日